ULLIONCE FILMTABL 30MG

Darreichungsform: Filmtablette

Inhaltsstoffe: Wirkstoffe: Ulipristal acetat 30mg, - Tablettenkern:, Filmueberzug:, Hilfsstoffe: Lactose 240mg, Lactose monohydrat, Maisstaerke, vorverkleistert, Natrium staerkeglykolat, Natrium 1mg, Magnesium stearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Stearinsaeure, Talkum, Titandioxid,

Stichworte: ULLIONCE FILMTABL 30MG

Zulassungsnummer: 139044

Hersteller: SANOVA PHARMA GESMBH, OTC - +43 (1) 80104-0 - 1110 - WIEN - HAIDESTRASSE 4, PF 3 - BESTELLUNG: 01/801 04-2552, FAX 01/804 29-04

EAN: 9088884971303

Fachtext:

Wirkung

Progesteron-Rezeptor-Modulator.

Anwendungsgebiet

Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung.

Anwendungsart

Oral. kann zu jedem Zeitpunkt eingenommen werden.

Dosierung

1 Filmtablette möglichst schnell und nicht später als 5 Tage nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Bei Erbrechen innerhalb von 3 Std. Einnahme wiederholen. Keine Daten bei eingeschränkter Leberfunktion. Bei Leberschäden nicht einnehmen. Keine Indikation für präpubertäre Kinder.

Gegenanzeigen

Schwangerschaft/Stillzeit

Gegenanzeige bei bestehenden oder vermuteter Schwangerschaft. Stillen 1 Woche unterbrechen. Zuverlässige Barrieremethode bis zur nächsten Menstruationsblutung empfohlen.

Nebenwirkungen

Magen/Darm (Bauchschmerzen, Übelkeit), Geschlechtsorgane (Menstruationsstörungen, Unterleibsschmerzen), Infektionen, Psyche, ZNS (Kopfschmerzen, Schwindel), Haut, Myalgien, Schmerzen, Müdigkeit, Sehstörungen, Schüttelfrost.

Wechselwirkungen

Substrat für CYP3A4. ¦Nicht empfohlen: Starke CYP3A4-Hemmer (Ritonavir) oder -Induktoren (Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Efavirenz, Nevirapin, Primidon, Rifabutin, Johanniskraut). Vorsicht: P-gp-Substrate. Gestagen-hältige Arzneimittel: Wirkung hormoneller Kontrazeptiva vermindert, Kombination mit Levonorgestrel nicht empfohlen.

Warnhinweise

Bei Leberschäden nicht anwenden. Bei schwerem Asthma unter Glukokortikoidtherapie nicht empfohlen. Kein Ersatz für regelmäßige Kontrazeption. ¦Nicht wiederholt innerhalb eines Menstruationszyklus anwenden. Eintritt der Schwangerschaft wird nicht in jedem Fall verhindert. Jede Schwangerschaft nach Einnahme von Ulipristalacetat melden. Verkehrshinweis. Bei Einnahme enzyminduzierende Arzneimittel in den letzten 4 Wochen nicht-hormonale Notfallverhütung (d.h. eine Kupferspirale) in Erwägung ziehen. Bei übergewichtigen Patientinnen verringerte Wirksamkeit möglich.

Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.