1. WAS SIND BALDRIAN „SANOVA“ comp. NERVEN – DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Erleichterung der Symptome bei milden nervösen Anspannungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN „SANOVA“ comp. NERVEN – DRAGEES BEACHTEN?

Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzelextrakt oder Melissenblätterextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees ist erforderlich
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Wenn sich die Symptome nach 2 –wöchiger Einnahmedauer verschlechtern oder weiter bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von anderen synthetischen Schlaf- oder Beruhigungsmitteln ist eine gegenseitige Wirkungsverstärkung möglich. Diese Kombination benötigt ärztliche Diagnose und Aufsicht.

Bei Einnahme von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung der Baldrianpräparate kann durch den gleichzeitigen Genuss von großen Mengen Alkohol verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Baldrianwurzelextrakt und Melissenblätterextrakt in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung in dieser Zeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker), Glucose (Traubenzucker) und Saccharose (Rübenzucker). Bitte nehmen Sie Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND BALDRIAN „SANOVA“ comp. NERVEN – DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Bei Bedarf 1 Dragee einnehmen, bis zu 4 Dragees täglich.

Art der Anwendung:
Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Anwendungsdauer:
Wenn die Symptome nach 2 –wöchiger Einnahmedauer weiter bestehen oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees berichtet.
Baldrianwurzel verursacht in Dosen von ca. 20 g (entspricht etwa 45 Dragees) folgende Symptome:
Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Tremor (Zittern) der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupillen). Diese klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab. Falls Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Bauchkrämpfe sind nach der Einnahme von Baldrianwurzelextrakten beobachtet worden.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

5. WIE SIND BALDRIAN „SANOVA“ comp. NERVEN – DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Öffnen der Dose innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Baldrian „Sanova“ comp. Nerven – Dragees enthalten
- Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzelextrakt, Melissenblätterextrakt
1 Dragee enthält 100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L.s.l., radix, DEV = 3-6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V) und 90 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis L., folium, DEV = 4-6 :1, Auszugsmittel: Methanol 30% V/V).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Siliciumdioxid, Cellactose 80 (Cellulose, Lactose-Monohydrat), Maisstärke, Talk, Stearinsäure. Tablettenhülle: Gummi arabicum, Saccharose, Eudragit E 12,5, Methylcellulose, Calciumcarbonat, Povidon, Glycerol 85%, Natrium-Kupfer-Chlorophyllin (E 141), Montanglykolwachs