1. WAS IST FOLSAN 0,4 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Folsäure (Vitamin B11) hat eine zentrale Bedeutung für den Stoffwechsel aller lebenden Zellen. Sie ist für ein normales Zellwachstum und eine normale Zellteilung, z.B. für eine normale Blutbildung, unbedingt erforderlich. Vom gesunden Menschen wird Folsäure normalerweise in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen. Allerdings werden Folsäureverbindungen aus Nahrungsmitteln etwa um die Hälfte schlechter vom menschlichen Körper verwertet als reine Folsäure. Außerdem wird Folsäure durch Kochen rasch zerstört. Die Körperreserven an Folsäure sind jedoch relativ gering. Wird der menschliche Organismus nicht ausreichend mit Folsäure versorgt, können bereits nach 4-5 Monaten Mangelerscheinungen auftreten (z.B. Megaloblastenanämie, eine Reifungsstörung der roten Blutzellen, die jedoch auch durch Vitamin B12-Mangel hervorgerufen sein kann). Die in Folsan 0,4 mg – Tabletten enthaltene Folsäure wird rasch und nahezu vollständig vom Dünndarm aufgenommen und kann somit der Entwicklung von Folsäure-Mangelerscheinungen entgegenwirken. 
Durch Einnahme von Folsäurepräparaten 4 Wochen vor bis etwa 12 Wochen nach dem Eintritt einer Schwangerschaft kann das Risiko für das Auftreten eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen gesenkt werden. Ein Neuralrohrdefekt ist eine schwere Missbildung beim Neugeborenen, die in der Frühschwangerschaft entsteht. 

Folsan 0,4 mg wird angewendet 
-Zur Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende Folsäurezufuhr mit der Nahrung nicht möglich ist. -Zur Vorbeugung eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen, auch bei vollwertiger Ernährung. 

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSAN 0,4 mg BEACHTEN? 

FOLSAN 0,4 mg darf nicht eingenommen werden, 
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von FOLSAN 0,4 mg sind.
- bei Megaloblastenanämie (Reifungsstörung der roten Blutzellen) infolge eines Vitamin B12-Mangels (in diesem Fall muss gleichzeitig Vitamin B12 eingenommen werden) oder solange ein Vitamin B12-Mangel nicht sicher ausgeschlossen ist

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FOLSAN 0,4 mg ist erforderlich 
Eine Megaloblastenanämie (siehe oben) kann nicht nur in Folge eines Folsäure-, sondern auch infolge eines Vitamin B12 -Mangels auftreten. Ihr Arzt muss in solchen Fällen abklären, welches der beiden Vitamine fehlt, bevor ein Vitaminpräparat angewendet wird.

Sollten sich bereits bestehende Mangelerscheinungen nicht bessern oder sogar verschlechtern, beziehungsweise wenn Sie in einer früheren Schwangerschaft bereits ein Kind mit Neuralrohrdefekt zur Welt gebracht haben, ist eine ärztliche Beratung unbedingt erforderlich.

Bei Einnahme von FOLSAN 0,4 mg mit anderen Arzneimitteln: 
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Anwendung von bestimmten Antikonvulsiva (Mittel zur Behandlung der Epilepsie) kann zu einem Folsäuremangel führen, andererseits kann Folsäure die Wirkung dieser Arzneimittel vermindern und so die Krampfbereitschaft erhöhen. Die gemeinsame Einnahme dieser Arzneimittel muss daher von Ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden.

Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Folsäure und gleichzeitig verabreichte Medikamente wie z.B. Chemotherapeutika (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Zytostatika (Methotrexat) gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen. 

Die gleichzeitige Verabreichung von hohen Folsäuredosen und 5-Fluorouracil kann zu einer Wirkungsverstärkung von 5-Fluorouracil bis hin zu Schädigungen führen (siehe Nebenwirkungen).

Chloramphenicol kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Folsäure verhindern.

Schwangerschaft und Stillzeit: 
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 
Dieses Präparat ist zur Anwendung während der ersten 12 Schwangerschaftswochen zugelassen. Über die weitere Einnahme bzw. die Einnahme während der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: 
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FOLSAN 0,4 mg: 
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker) und Saccharose (Zucker). Falls bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten besteht, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Folsan 0,4 mg -Tabletten einnehmen. Für Diabetiker ist der Zuckergehalt pro Tablette vernachlässigbar. 

3. WIE IST FOLSAN 0,4 mg EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Folsan 0,4 mg immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung: 
Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen: 
Nehmen Sie täglich 1 Tablette FOLSAN 0,4 mg ein. 
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Zur Risikoverringerung eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen: 
Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch nehmen täglich 1 Tablette FOLSAN 0,4 mg ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach Eintritt der Schwangerschaft ein. 
Unter bestimmten Umständen kann ein höherer Bedarf notwendig sein. Kontaktieren Sie bitte diesbezüglich Ihren Arzt, er wird für Sie die richtige Dosierung sorgfältig bestimmen.

Art der Anwendung: 
Schlucken Sie FOLSAN 0,4 mg -Tabletten unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von FOLSAN 0,4 mg vergessen haben: 
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker 

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann FOLSAN 0,4 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In einzelnen Fällen können allergische Reaktionen der Haut (Juckreiz, Rötung, Ausschlag), Atemnot, Übelkeit oder ein anaphylaktischer Schock (Überempfindlichkeitsreaktion) sowie bei höheren Dosierungen MagenDarmstörungen, Schlafstörungen, Erregung oder Depression auftreten.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit 5-Fluorouracil, können hohe Folsäuredosen Schleimhautschädigungen, die mit schwerem Durchfall einhergehen, hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5. WIE IST FOLSAN 0,4 mg AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Überkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6. WEITERE INFORMATIONEN Was FOLSAN 0,4 mg enthält:

- Der Wirkstoff ist Folsäure. 1 Tablette enthält 0,4 mg Folsäure pro Tablette

- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (76,6 mg), Saccharose (8,3 mg), Maisstärke,  Macrogol 4000, Stearinsäure und Magnesiumstearat.