1. WAS IST Dentinox-Gel Zahnungshilfe UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dentinox - Gel Zahnungshilfe ist ein Gel zum Auftragen auf die Zahnleiste und hilft beim Durchtritt der Zähnchen.
Dentinox - Gel Zahnungshilfe wird angewendet bei Schmerzen und ersten Anzeichen einer beginnenden
Zahnung sowie beim Durchbruch der ersten Zähnchen und dadurch hervorgerufenen Zahnfleischentzündungen und –reizungen.
Dentinox-Gel enthält neben den pflanzlichen Inhaltsstoffen aus der Kamille lokal schmerzstillende Wirkstoffe in säuglings- und kindgerechter Konzentration.
Die vorbeugende Anwendung bewirkt einen schmerz- und komplikationslosen Durchtritt der ersten Zähnchen und des gesamten Milchgebisses sowie der Backenzähnchen. Reizungen des Zahnfleisches und übermäßige Speichelbildung werden durch den Gebrauch von Dentinox-Gel Zahnungshilfe weitgehend vermieden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Dentionox-Gel Zahnungshilfe BEACHTEN?

Dentinox-Gel darf nicht angewendet werden,
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille oder andere Korbblütler, Lidocain oder verwandte örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika vom Amidtyp), Polidocanol 600 (Makrogollaurylether) oder einen der sonstigen Bestandteile von Dentinox-Gel sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe ist erforderlich,
· Bitte nehmen Sie Dentinox – Gel Zahnungshilfe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. (siehe auch Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dentinox-Gel Zahnungshilfe)
· Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.
· Dentinox-Gel Zahnungshilfe nur auftragen, nicht einnehmen!
· Kontakt mit den Augen vermeiden.
· Wenden Sie Dentinox –Gel Zahnungshilfe mit Vorsicht an bei Schleimhautverletzungen im Anwendungsbereich, die über das normale Maß bei der Zahnung hinausgehen, da es über die verletzten
Stellen zu einer erhöhten Aufnahme von Lidocain in den Blutkreislauf kommen könnte.

Bei Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine besonderen Angaben erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Da es sich bei diesem Arzneimittel um ein Säuglings- und Kinderpräparat handelt, entfällt ein Hinweis auf Schwangerschaft und Stillperiode.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dentinox-Gel Zahnungshilfe
10g Gel enthalten 1g Sorbitol, das entspricht 0,25g Fructose, entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten.

Beim Auftragen auf die Mundschleimhaut ist aufgrund des Gehalts an Propylenglycol eine lokale Reizung möglich.

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis, bedingt durch den Wirkstoff Kamillentinktur, welcher durch Extraktion mit Ethanol hergestellt wird.
zuckerfrei Das Gel wird mit den kariesneutralen Zuckeraustauschstoffen Xylit und Sorbit hergestellt und ist daher frei von zahnschädigendem Zucker.

3. WIE IST Dentinox-Gel Zahnungshilfe ANZUWENDEN?

Wenden Sie Dentinox-Gel Zahnungshilfe immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tragen Sie bei den ersten Anzeichen einer beginnenden Zahnung ein erbsengroßes Stück Dentinox-Gel Zahnungshilfe mit einem sauberen Finger oder sauberen Wattestäbchen auf die betroffene Stelle der Zahnleiste auf und massieren Sie es leicht ein. Die Behandlung soll 2 – 3 mal täglich wiederholt werden, insbesondere nach den Mahlzeiten und vor dem Einschlafen.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe erfolgt bei Bedarf. Sie kann bis zum Durchtritt aller Milchzähnchen sowie auch der Backenzähnchen fortgesetzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dentinox-Gel angewendet haben, als Sie sollten
können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten (siehe auch Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Sollte dies der Fall sein, setzen Sie Dentinox-Gel Zahnungshilfe bitte ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Fälle von Überdosierungen oder Vergiftungen mit Lidocain sind für Dentinox – Gel Zahnungshilfe bisher nicht bekannt. Da die Dosierung des Wirkstoffes auf eine lokale Wirkung auf der Zahnleiste angelegt ist, sind Überdosierungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu befürchten.
Bei versehentlicher Einnahme einer größeren Menge von Lidocain (entsprechend dem Inhalt von mindestens einer ganzen Packung des Arzneimittels) kann es zu Bauchschmerzen und Übelkeit kommen. Erst nach Einnahme von sehr hohen Dosen von Lidocain (entsprechend dem Inhalt mehrerer Packungen des Arzneimittels) kann es darüber hinaus zu Bewusstseinstrübung, Herz-Kreislauf-Versagen, Krämpfen und Atemproblemen kommen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge Dentinox-Gel Zahnungshilfe an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dentinox-Gel Zahnungshilfe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen (insbesondere aufgrund des Lidocaingehalts)

Beenden Sie die Anwendung von Dentinox-Gel Zahnungshilfe bei Auftreten von Überempfindlichekeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.

5. WIE IST Dentinox-Gel Zahnungshilfe AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25ºC lagern.
Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 1 Jahr.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Die Wirkstoffe sind:
1g Dentinox- Gel Zahnungshilfe enthält:
150 mg Kamillentinktur; 3,4 mg Lidocainhydrochlorid 1 H2O; 3,2 mg Polidocanol 600 (Macrogollaurylether)

Die sonstigen Bestandteile sind:
1g Dentinox- Gel Zahnungshilfe enthält:
Propylenglycol, Natriumedetat, 90 mg Xylitol, 100 mg Sorbitol Lösung 70% (nicht kristallin), 2 mg Natrium Saccharin, Carbomer 934 P, Natriumhydroxid (Lösung 10%), Polysorbat 20, Menthol, gereinigtes Wasser

10g Gel enthalten 1g Sorbitol, das entspricht 0,25g Fructose, entsprechend weniger als 0,1 Broteinheiten.