1. WAS IST PROTAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist eine künstliche Tränenflüssigkeit, das Povidon enthält. Sie bildet eine
benetzende und schützende Schicht auf der Augenoberfläche. Protagent verhindert Augenreizungen
aufgrund einer ungenügenden Produktion von Tränenflüssigkeit („Trockene Augen“) sowie
Beschädigungen des Hornhautepithels durch Lidreiben.
Protagent Augentropfen werden angewendet zur symptomatischen Behandlung des „Trockenen
Auges“ (durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion).
Falls das Tragen von Kontaktlinsen auf Sie zutrifft, beachten Sie bitte die Hinweise im Abschnitt
„Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protagent“

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN?

Protagent darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
(z.B. Konservierungsmittel) von Protagent sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PROTAGENT ist erforderlich
· Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung am Auge bestimmt; es darf nicht eingenommen
oder gespritzt werden.
· Wenn Sie Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sichtveränderung, Reizung des Auges,
bleibende Augenrötung bemerken oder falls die Beschwerden sich verschlechtern oder länger
als 3 Tage bestehen, brechen Sie die Anwendung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt
/Augenarzt.
Bei Anwendung von Protagent mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von anderen Augentropfen (z.B zur Glaukom (grüner Star) Therapie) muss Protagent
– Augentropfen immer zuletzt und in einem Abstand von 5 Minuten eingetropft werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Erkenntnisse zur Verwendung von Protagent während der Schwangerschaft und
Stillzeit vor.
Bei vorschriftsgemäßer Anwendung von Protagent Augentropfen sind für das ungeborene Kind und
für den Säugling keine Risiken zu erwarten. Vorsichtshalber sollten Sie jedoch vor der Anwendung
von Protagent – Augentropfen Ihren Arzt konsultieren.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach dem Eintropfen von Protagent kann Verschwommensehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Fahren Sie keine Fahrzeuge oder benützen Sie keine Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protagent
Protagent Augentropfen enthält ein Konservierungsmittel “Benzalkoniumchlorid“, das
Augenreizungen verursachen und weiche Kontaktlinsen entfärbt .
Daher ist der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor
der Anwendung von Protagent – Augentropfen und setzen Sie diese erst nach 30 Minuten nach
Applikation wieder ein.

3. WIE IST PROTAGENT ANZUWENDEN?

Wenden Sie Protagent Augentropfen immer genau nach der Anweisung gemäß dieser
Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Sollten andere Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, muss zwischen den
einzelnen Anwendungen ein Zeitabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Falls das Tragen von Kontaktlinsen auf Sie zutrifft, beachten Sie bitte die Hinweise im
Abschnitt „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protagent“
Dosierung:
Erwachsene:
Es werden je nach Bedarf in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges 4 bis 5mal
täglich 1 – 2 Tropfen Protagent Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Protagent – Augentropfen wurden bei Kindern und
Jugendlichen nicht nachgewiesen.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack
Vor der Anwendung von PROTAGENT Augentropfen bitte sorgfältig die Hände waschen.
1. Schrauben Sie die Verschlusskappe ab
2. Kopf leicht nach hinten neigen. Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der
freien Hand das Unterlid wegziehen.
3. Drücken Sie leicht mit den Fingern auf den Flaschenboden bis sich ein Tropfen
ablöst.
Der Tropfer darf mit keiner Oberfläche in Berührung kommen, auch nicht mit dem
Auge oder Lidrand, da dies zu Verletzungen führen kann und die Lösung verunreinigt
wird.
4. Auge einige Sekunden schließen ohne zuviel zusammenzupressen und dann
mehrere Lidschläge machen
Die Lösung bleibt bis zum erstmaligen Öffnen des Verschlusses steril.
Sollte ein Tropfen nicht in das Auge gelangt sein, probieren Sie es noch einmal.
Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung der Beschwerden des trockenen Auges richtet sich die Dauer der
Anwendung nach dem Krankheitszustand. Für eine Langzeitbehandlung der chronischen
trockenen Bindehautentzündung (Keratokonjunktivitis sicca) sollten konservierungsmittelfreie
Arzneimittel bevorzugt werden. Für nähere Informationen halten Sie bitte Rücksprache mit
Ihrem behandelnden Arzt.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Protagent angewendet haben, als Sie sollten,
Wenn Sie zuviel Protagent Augentropfen angewendet haben, spülen Sie es mit lauwarmem
Wasser aus dem Auge. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit ist für die nächste
planmäßige Anwendung.
Wenn Sie die Anwendung von Protagent vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung von Protagent Augentropfen vergessen haben machen Sie sich
keine Sorgen, holen Sie die Anwendung sobald Sie daran denken nach. Tropfen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Protagent abbrechen
Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Protagent Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Augenerkrankungen:
Häufig : leichtes vorübergehendes Brennen, klebriges Gefühl
Selten: Allergische Reaktionen am Auge, Augenreizung, Augenrötung
Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Augenjucken.
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeisreaktionen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr selten: Reizung des Auges
Sollte es zu länger anhaltender Rötung des Auges kommen oder andere Symptome auftreten, die eine
mögliche Unverträglichkeit vermuten lassen, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt /
Augenarzt aufzusuchen.

5. WIE IST PROTAGENT AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25o C lagern. Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Protagent nach dem auf dem Umkarton/Etikett nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Erstentnahme 4 Wochen verwendbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Protagent enthält
- Der Wirkstoff ist: Povidon 20mg/ml. 1 ml (= ca. 30 Tropfen) enthält 20 mg Povidon (Poly(1-
vinyl-2pyrrolidon).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid,
Natriumhydroxid zur pH Einstellung, gereinigtes Wasser.